Prohíben la venta de medicamentos oncológicos de Eczane Pharma por fallas graves en calidad y seguridad
ANMAT prohibió la comercialización de medicamentos contra el cáncer por irregularidades en su elaboración
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición del uso, distribución y comercialización de varios medicamentos oncológicos fabricados por el Laboratorio Eczane Pharma S.A., luego de detectar severas fallas en sus procesos de producción y control de calidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición 3865/2025 publicada en el Boletín Oficial.
La decisión alcanza a 14 lotes de medicamentos utilizados en tratamientos contra el cáncer de mama, colon, recto, piel y leucemia, elaborados tanto para la propia firma como para terceros. Según lo informado, estos productos fueron fabricados en instalaciones no autorizadas, con equipos sin la debida calificación, deficiencias edilicias y sin la documentación técnica respaldatoria, lo cual representa un riesgo sanitario crítico.
La titular de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, ordenó que el laboratorio inicie de forma inmediata el retiro del mercado de todos los productos afectados, y presente la documentación correspondiente ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). La empresa tampoco permitió reinspecciones posteriores, ni cumplió con las exigencias para corregir las irregularidades.
Los informes de los inspectores concluyeron que las condiciones de elaboración comprometían la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, lo que derivó en la decisión de inmovilizar preventivamente los lotes y avanzar con un procedimiento sancionatorio.
“La circulación de medicamentos que no cumplen con los estándares exigidos representa un riesgo grave para la salud pública, especialmente en tratamientos de alta sensibilidad como los oncológicos”, advirtió la ANMAT.
La medida fue adoptada en resguardo de la población, aplicando criterios de trazabilidad y control de riesgo, y se mantendrá vigente hasta tanto se garantice la plena conformidad con la normativa vigente.
