ANMAT Inicia Sumario a Empresa Entrerriana y Prohíbe la Venta de Uno de sus Productos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha iniciado un sumario sanitario contra la empresa DIAGUS Odontología, ubicada en Paraná, Entre Ríos, y ha prohibido el uso, comercialización y distribución de sus kits estériles “BIOPREX INDUMENTARIA DESCARTABLE” en todo el territorio nacional hasta que obtengan la autorización correspondiente.
Mediante la Disposición 4299/2024 publicada en el Boletín Oficial, ANMAT fundamenta su decisión en la presunta infracción de la empresa al artículo 19º, inciso a) de la Ley Nº 16.463 y a los artículos 1° y 3° de la Disposición ANMAT N° 6052/13. La medida surge tras una inspección realizada en el Círculo Odontológico Santiagueño, donde se detectó la comercialización de los productos no autorizados.
Durante la inspección en la sede de DIAGUS Odontología, la empresa no pudo justificar la procedencia de los kits y no contaba con el registro necesario en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Esta falta de autorización implica que los productos no cumplen con los requisitos sanitarios mínimos, poniendo en riesgo la seguridad y eficacia de los mismos.
El sumario sanitario se instruye para investigar y sancionar las posibles infracciones, mientras que la prohibición de comercialización busca prevenir cualquier riesgo sanitario asociado al uso de estos productos. ANMAT continuará supervisando el cumplimiento de las normativas vigentes para garantizar la seguridad de los productos médicos en el mercado argentino.
Fuente: El Entre Ríos
